2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

〖壹〗、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。

〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起
，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新
。

〖叁〗
、管理标准：47项 ，占比3%
，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测
、试验、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项，占比57%
，针对具体医疗器械产品的性能 、安全、有效性等指标制定
。

〖肆〗
、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定。

〖伍〗、确保了市场的稳定供应
。首年意向采购量超过6万个 ，显示了安徽省对冠脉扩张球囊的巨大需求。集采覆盖范围与影响 该项目正式启动后
，冠脉球囊将在今年内率先实现所有省份的全覆盖，进一步推动了医疗器械的普及和可及性 。集采有助于降低冠脉扩张球囊的费用 ，减轻患者负担
，提高医疗资源的利用效率
。

广东继续0新增本土确诊和无症状感染者,广州多区域已降为低风险_百度知...

〖壹〗 、广东昨日继续保持0新增本土确诊和无症状感染者，广州多区域已降为低风险地区。广东疫情数据更新根据e链网24日发布的广东疫情速报 ，截至23日24时
，广东全省累计报告新冠肺炎确诊病例2717例，其中境外输入确诊病例1151例 。

〖贰〗
、022年1月10日广东全省无新增本土确诊病例和本土无症状感染者 ，但存在境外输入病例及关联的本土疫情
，具体信息如下：本土疫情情况 1月10日0-24时，广东省未报告新增本土确诊病例及本土无症状感染者
。深圳“0107 ”疫情累计报告4例确诊病例 ，均感染德尔塔变异株（AY.103进化分支），且病毒基因组100%同源。

〖叁〗、021年9月4日
，广州新增1例本土新冠肺炎无症状感染者，系入境隔离酒店工作人员 ，初步判断与境外输入确诊病例相关联 。 具体情况如下：感染者基本情况身份与职业：徐某某
，女，42岁 ，为入境隔离酒店东海大厦的工作人员
。

〖肆〗 、新增本土确诊病例7例
，全部来自深圳。新增本土无症状感染者2例，其中广州报告1例 ，深圳报告1例 。感染者发现方式：广州新增的无症状感染者通过以下途径发现：纳入管控的密接排查：对已管控的密切接触者进行核酸检测发现
。重点人群筛查：针对高风险岗位或特定人群（如进口冷链从业人员）的定期筛查。

〖伍〗
、据官方消息
，6月27日0至24时，全省无新增本土确诊病例和本土无症状感染者 ，这已经是连续六日来无新增本土感染病例 。6月27日0至24时
，广东新增5例境外输入确诊病例，广州报告2例 ，分别来自阿曼和埃及；佛山报告2例，分别来自柬埔寨和孟加拉国；江门报告1例
，来自英国。

e链网21日广东疫情速报:东莞1密切接触着确诊,与广州病毒株相异_百度知...

e链网21日广东疫情速报核心信息如下：东莞新增1例本土确诊病例：该病例为18日东莞确诊病例的密切接触者，经检测后确诊
。病毒基因组序列与广州疫情不同：东莞市政府通报明确 ，本轮确诊病例的感染来源与广州疫情基因组序列不在同一分支
，传染来源存在差异。但两者均与印度发现的Delta变异株有关联 。

东莞此轮疫情传染源病毒基因组与广州的不同，但二者均属于Delta变异病毒株
。以下是详细信息：东莞疫情情况：东莞本轮疫情中新增的本土确诊病例为18日所报告确诊病例患者的密切接触者。东莞市政府发布通报称 ，此次疫情的传染来源与广州不同
，基因组序列不在同一分支 。

广东疫情数据更新根据e链网24日发布的广东疫情速报，截至23日24时 ，广东全省累计报告新冠肺炎确诊病例2717例
，其中境外输入确诊病例1151例
。23日全天，全省新增8例境外输入确诊病例和8例无症状感染者 ，但本土确诊病例和无症状感染者均无新增
，延续了近期本土疫情的稳定态势。

新冠疫情对快速消费品市场的影响速报

新冠疫情对快速消费品市场产生了显著影响，春节前后四周市场规模下跌接近12% ，品类表现分化，线下渠道受冲击
，社区超市与电商优势凸显 。 具体影响如下：销售规模与节奏 今年春节前两周销售同比总体增长15%，远高于2019年全年3%的增速
。

受疫情、集采和重点监控目录影响 ，公立医院终端近年来首次出现负增长
，而零售药店终端在三大终端受疫情影响最小，恢复较快。健康需求升级 、处方外流等助力医药零售市场扩容 ，消费习惯变化
、地域限制突破等推动药品终端流量再分配 。

全国绝大多数家具卖场、店铺正常运营
，仅部分消费者因防疫需求暂缓消费，但未出现大规模关停
。

在新冠病毒大流行期间 ，冷冻食品销售激增
，主要由于餐饮场所关闭 、家庭烹饪需求增加
、安全考虑及小型生产商退出市场等因素共同推动，导致需求远超供应 ，大型生产商面临产能压力
，市场整体呈现快速增长但本地发展仍较缓慢的态势。

022年疫情对经济类农产品的影响主要体现在采收环节劳动力短缺、市场供需失衡导致的费用波动，以及消费需求下降引发的降价风险 ，整体呈现短期上涨后长期承压的态势 。采收环节劳动力短缺，导致减产或推迟上市人员流动受限：疫情导致部分地区封控管理
，务农人员难以按时到达经济类农产品采收区。

新冠疫情对黄金珠宝行业的直接影响消费需求骤降：黄金珠宝属于非生活必需品，疫情导致消费者减少非必要支出 ，叠加农历新年销售旺季中断
，市场短期内遇冷
。行业反应特征：反应更早：疫情初期，消费者即因不确定性推迟购买计划。下跌更深：零售 、旅游等关联行业受挫 ，间接削弱黄金珠宝消费场景 。